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Surveillance des vaccins contre la Covid et de la MHRA

Surveillance des vaccins contre la Covid et de la MHRA

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Notre série sur le vaccin Comirnaty de Pfizer a été lancée par une remarque d'un de nos lecteurs.

C'est un ophtalmologue qui a vu un nombre anormalement élevé de cas de paralysie de Bell au cours des mois de déploiement du vaccin – peut-être devrions-nous dire des vaccins. La paralysie de Bell est une faiblesse progressive effrayante des muscles faciaux, généralement unilatérale. La plupart des cas guérissent, mais certains ne guérissent pas. À l'époque, nous avions demandé : « Aimeriez-vous vous déplacer avec la moitié de votre visage pendante et incapable de voir correctement ? »

Nous avons résumé notre série d'articles sur Comirnaty et vous demandons de vous rafraîchir la mémoire avant de poursuivre votre lecture. Au bas de cet article se trouve une série d'articles pertinents que nous avons produits depuis le début de TTE. 

La série troisième de nos articles récapitulatifs résume jusqu'où nous sommes allés.

Nous avons promis de garder un œil sur toute avancée majeure vers la compréhension des propriétés de Comirnaty, après avoir identifié de très grandes lacunes dans la base de données probantes.

L'un des aspects les plus controversés de toute cette saga (outre le mode d'action) concerne les dangers potentiels des vaccins contre le Covid. La disparition du vaccin d'Oxford AstraZeneca en est un parfait exemple.

Dans ce nouvel article concernant notre nouveau projet , nous avons signalé qu'en réponse à une demande d'accès à l'information de 2022 sur le nombre de rapports de carton jaune pour la paralysie de Bell au cours des trois années précédentes (FOI 21-750), la MHRA a répondu :

Après le tableau, les intervenants ont écrit :

Tout va bien alors, grâce à « l’évaluation des données des dossiers médicaux électroniques ». N’oubliez pas cela.

Cependant, le taux de sous-déclaration dans le système de la carte jaune peut atteindre 98 %. Anthony Haywood, un membre du public, a posé une question simple : 

« Chère Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, pourriez-vous s'il vous plaît fournir votre estimation du degré de sous-déclaration à votre système de « carte jaune », et ensuite votre estimation du nombre réel de décès et d'événements indésirables, susceptibles d'être liés au vaccin contre le covid 19, du moins de l'avis de la partie lésée. »

La réponse de la MHRA était intéressante : 

« La MHRA ne dispose pas d’une estimation du degré de sous-déclaration au programme Yellow Card, ni d’une estimation du nombre réel de décès et d’événements indésirables susceptibles d’être liés aux vaccins COVID-19. » 

Il s'agit d'une déclaration contradictoire étant donné que la MHRA a déclaré avoir suivi 54 % des décès potentiellement liés à ce vaccin ou aux autres vaccins contre la Covid en répondant à une demande d'accès à l'information. demandez.

Au crépuscule de notre fonction neuronale, nous nous demandons : si vous n'avez pas d'estimation des décès potentiellement liés au vaccin, comment pouvez-vous savoir que vous suivez 54 % ? Pourcentage de ce que nous demandons ? 

Bien sûr, ils n'ont pas d'estimation. Ils ont seulement autorisé la substance, alors pourquoi diable s'intéresseraient-ils à ses effets ?

Non, bande de vilains vieux schnocks, ils le sont, ils le sont. L'un de nos abonnés (un groupe actif, n'est-ce pas ?) a attiré notre attention sur cette nouvelle publication pré-impression:

Oh wow ! Nous avons pensé : il s'agit d'une surveillance active de 30 XNUMX personnes qui ont été au moins une fois exposées à l'un des vaccins contre le Covid et qui étaient prêtes à donner leur avis à la MHRA. Nous avons donc commencé à lire.

Premièrement, les auteurs sont des employés de la MHRA et ne déclarent aucun conflit d'intérêts ni financement. Il s'agit donc d'un travail interne de la part du « facilitateur » qui se surveille lui-même pour les conséquences de ses actes. Cela est directement issu de l'école Berlusconi pour étudier les conflits : tout le monde en a, donc ils s'équilibrent.

Deuxièmement, la surveillance a pris fin fin 2022, alors pourquoi attendre si longtemps pour une pré-publication ?

Troisièmement, le YCVM a détecté deux cas de paralysie de Bell : l'un après la première exposition au vaccin d'AstraZeneca et l'autre après une deuxième exposition au vaccin Comirnaty. Cela représente donc 2/30,000 18 sur 0.0067 mois (783 %), ce qui n'est pas tout à fait la même chose que 5/0.016 millions sur six mois (0.0045 %). La standardisation annuelle donne des pourcentages de 0.031 % et XNUMX %, respectivement. 

La différence entre ces petits pourcentages peut sembler insignifiante, mais la MHRA semble oublier – ou ignorer – ce qui se passe lorsque les expositions sont étendues à une population plus large. L'application à 1 million d'expositions entraînerait respectivement 45 et 310 cas de paralysie de Bell. Lequel choisir ? 

Cela devient encore plus intéressant lorsque nous avançons vers le tableau 5. Ce tableau montre la gravité des événements rapportés par les patients après chaque dose ou la première dose. Il nous a fallu un certain temps pour parcourir ce tableau et considérer ses implications. 

Nous nous sommes concentrés sur les événements mettant la vie en danger et avons supposé que les non-répondants qui se sont inscrits à la surveillance n'avaient pas répondu à la MHRA parce qu'ils étaient occupés à regarder du football, à suivre Matt Hancock en train de manger des lézards ou parce qu'ils s'ennuyaient. En d'autres termes, supposons qu'ils étaient vivants et qu'ils n'ont pas manqué de répondre parce qu'ils se trouvaient six pieds sous terre.

Le tableau 5 fait état de 22 événements potentiellement mortels sur 15,764 0.14 expositions (50 %). Là encore, cela peut sembler peu, mais il convient de considérer ce qui se passe lorsque l'on applique ce chiffre au nombre de personnes vaccinées. Nous avons pris le chiffre de XNUMX millions comme rapporté Selon la BBC, environ 69,500 50 événements potentiellement mortels pourraient survenir et, sur 350 millions d'expositions, nous devrions nous attendre à environ XNUMX XNUMX hospitalisations.

Si la MHRA maintient ses chiffres, ils pourraient aider à expliquer la pression hivernale et la surmortalité.

Une autre déclaration notable dans la prépublication de la MHRA est la suivante :« Le YCVM n’est actuellement pas automatiquement lié à d’autres sources de données sur la santé ; par conséquent, il est impossible de confirmer médicalement les effets indésirables autodéclarés signalés via le YCVM. »

Cela était particulièrement important lorsque des événements indésirables d'intérêt particulier, comme le syndrome de Guillain-Barré et la paralysie de Bell, ont été signalés. Cela signifie-t-il que la MHRA ne peut pas vérifier l'exactitude du rapport ? Si oui, pourquoi des conclusions aussi hâtives ? Et qu'est-il arrivé au contrat informatique de 4 milliards de dollars que la MHRA avait stipulé dès le début pour faciliter l'échange d'informations ?

Nous avons également été perplexes quant à la stratégie de surveillance du vaccin contre la COVID-19, publié by Public Health England a déclaré le 11 janvier 2021 : « Nous complétons cette forme de surveillance de la sécurité par d’autres études épidémiologiques, notamment l’analyse des données sur l’utilisation nationale des vaccins, les dossiers médicaux électroniques anonymisés des médecins généralistes et d’autres données de santé pour surveiller de manière proactive la sécurité. » 

Qu'en est-il : nous ne pouvons pas créer de lien, ou nous le pouvons ?

Enfin, une perle pour tous nos Riddlers : dans le tableau 7, le syndrome grippal, ou syndrome grippal, est répertorié comme un effet nocif du vaccin AstraZeneca, mais il est en bonne compagnie. Tous les signes et symptômes précédents répertoriés dans le tableau sont présents dans le syndrome grippal, donc voici une autre cause non infectieuse du syndrome grippal. Boum !

Ce message a été écrit par deux vieux schnocks qui ont besoin que les chiffres soient vérifiés, s'il vous plaît.


Lectures

https://trusttheevidence.substack.com/p/is-ebenezer-scrooge-running-uk-pharmacovigilance

https://trusttheevidence.substack.com/p/who-is-running-pharmacovigilance

https://trusttheevidence.substack.com/p/pharmacovigilance-escape-and-evasion

Projet de loi sur les dommages causés par les vaccins contre la Covid-19 Volume 738: débattue le vendredi 20 octobre 2023, regardez Colonnes 508-509.

https://trusttheevidence.substack.com/p/the-system-for-reporting-adverse

https://trusttheevidence.substack.com/p/the-system-for-reporting-adverse-122

https://trusttheevidence.substack.com/p/abuse-and-reason

https://trusttheevidence.substack.com/p/why-dame-june-should-stay-on-at-the

https://trusttheevidence.substack.com/p/do-you-think-the-mhra-is-doing-an

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-ca6

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-b65

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-335

https://trusttheevidence.substack.com/p/reflections-on-our-exploration-of

https://trusttheevidence.substack.com/p/kansas-attorney-general-report

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-3b7

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Auteurs

  • Tom Jefferson est professeur associé principal à l'Université d'Oxford, ancien chercheur au Nordic Cochrane Centre et ancien coordinateur scientifique pour la production de rapports HTA sur les produits non pharmaceutiques pour Agenas, l'Agence nationale italienne des soins de santé régionaux.

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  • carl-henegan

    Carl Heneghan est directeur du Center for Evidence-Based Medicine et médecin généraliste en exercice. Épidémiologiste clinique, il étudie les patients recevant des soins de cliniciens, en particulier ceux qui ont des problèmes communs, dans le but d'améliorer la base de preuves utilisée dans la pratique clinique.

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