Un laboratoire de la FDA découvre une contamination excessive de l'ADN dans les vaccins contre le Covid-19

Une nouvelle étude explosive menée au sein du laboratoire de la Food and Drug Administration (FDA) américaine a révélé des niveaux excessivement élevés de contamination de l'ADN dans le vaccin à ARNm Covid-19 de Pfizer.

Des tests effectués sur le campus White Oak de la FDA dans le Maryland ont révélé que les niveaux d'ADN résiduel a dépassé les limites réglementaires de sécurité de 6 à 470 fois.

L'étude a été menée par des chercheurs étudiants sous la supervision de scientifiques de la FDA. Les flacons de vaccin ont été achetés auprès de BEI Resources, un fournisseur de confiance affilié au National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), auparavant dirigé par Anthony Fauci.

récemment publié  dans le Journal des sciences du secondaire, l'étude évaluée par des pairs remet en cause des années de rejet par les autorités réglementaires, qui avaient auparavant qualifié de sans fondement les inquiétudes concernant une contamination excessive de l'ADN.

La FDA devrait commenter ces résultats cette semaine. Cependant, l'agence n'a pas encore émis d'alerte publique, rappelé les lots concernés ou expliqué comment des flacons dépassant les normes de sécurité ont pu être mis sur le marché.

Les méthodes

Les étudiants chercheurs ont utilisé deux méthodes d’analyse principales :

• Analyse de NanoDrop – Cette technique utilise la spectrométrie UV pour mesurer les niveaux combinés d’ADN et d’ARN dans le vaccin. Bien qu’elle fournisse une évaluation initiale, elle a tendance à surestimer les concentrations d’ADN en raison de l’interférence de l’ARN, même lorsque des kits d’élimination de l’ARN sont utilisés.
• Analyse des qubits – Pour des mesures plus précises, les chercheurs se sont appuyés sur le système Qubit, qui quantifie l’ADN double brin à l’aide d’un colorant fluorométrique.

Les deux méthodes ont confirmé la présence d'une contamination de l'ADN bien au-delà des seuils autorisés. Ces résultats concordent avec les rapports antérieurs de laboratoires indépendants dans le USA, Canada, Australie, Allemagne, et France.

Réaction d'experts

Kevin McKernan, ancien directeur du Projet Génome Humain, a qualifié ces résultats de « bombe », critiquant la FDA pour son manque de transparence.

« Ces résultats sont importants non seulement pour ce qu’ils révèlent, mais aussi pour ce qu’ils suggèrent comme étant caché au public. Pourquoi la FDA a-t-elle gardé ces données secrètes ? », s’interroge McKernan.

Tout en saluant le travail des étudiants, il a également souligné les limites des méthodes d'étude, qui ont peut-être sous-estimé les niveaux de contamination.

« L’analyse Qubit peut sous-détecter l’ADN jusqu’à 70 % lorsque des enzymes sont utilisées lors de la préparation des échantillons », explique McKernan. « De plus, le kit Plasmid Prep utilisé dans l’étude ne capture pas efficacement les petits fragments d’ADN, ce qui contribue encore davantage à la sous-estimation. »

Outre l’intégration du génome, McKernan a mis en évidence un autre mécanisme potentiel cancérigène de contamination de l’ADN dans les vaccins.

Il a expliqué que les fragments d'ADN plasmidique pénétrant dans le cytoplasme de la cellule à l'aide de nanoparticules lipidiques pourraient Sur stimuler le Voie cGAS-STING, un élément crucial de la réponse immunitaire innée.

« L’activation chronique de la voie cGAS-STING pourrait paradoxalement favoriser la croissance du cancer », prévient McKernan. « L’exposition répétée à l’ADN étranger par le biais de rappels de COVID-19 peut amplifier ce risque au fil du temps, créant des conditions propices au développement du cancer. »

Pour ajouter à la controverse, des traces du promoteur SV40 ont été détectées parmi les fragments d’ADN. Bien que les auteurs aient conclu que ces fragments n’étaient pas « aptes à la réplication », c’est-à-dire qu’ils ne pouvaient pas se répliquer chez l’homme, McKernan n’était pas d’accord.

« Pour affirmer que les fragments d'ADN ne sont pas fonctionnels, il faudrait transfecter des cellules de mammifères et effectuer un séquençage, ce qui n'a pas été fait ici », a déclaré McKernan.

« De plus, les méthodes utilisées dans cette étude ne permettent pas de capturer efficacement la longueur totale des fragments d'ADN. Une analyse de séquençage plus rigoureuse pourrait révéler des fragments de SV40 de plusieurs milliers de paires de bases, qui seraient probablement fonctionnels », a-t-il ajouté.

La surveillance réglementaire sous surveillance

Nikolai Petrovsky, professeur d’immunologie et directeur de Vaxine Pty Ltd, a qualifié ces résultats de « preuve irréfutable ».

« Cela montre clairement que la FDA était au courant de ces données. Étant donné que ces études ont été menées dans ses propres laboratoires sous la supervision de ses propres scientifiques, il serait difficile de prétendre qu’elle n’était pas au courant », a-t-il déclaré.

Le professeur Petrovsky a salué la qualité du travail effectué par les étudiants dans les laboratoires de la FDA.

« L’ironie est frappante », a-t-il fait remarquer. « Ces étudiants ont effectué un travail essentiel que les régulateurs n’ont pas réussi à faire. Ce n’est pas trop compliqué – nous n’aurions pas dû avoir à compter sur des étudiants pour effectuer des tests qui relevaient de la responsabilité des régulateurs en premier lieu. »

L'Administration australienne des produits thérapeutiques (TGA), qui a toujours défendu la sécurité des vaccins à ARNm, libéré Les résultats des tests effectués par la TGA ont été confirmés, affirmant qu'ils répondaient aux normes réglementaires. Le professeur Petrovsky a cependant critiqué les méthodes de test de la TGA.

« La méthode de la TGA n’était pas adaptée à l’objectif visé », a-t-il expliqué. « Elle n’a pas évalué tout l’ADN contenu dans les flacons. Elle n’a recherché qu’un petit fragment, ce qui aurait gravement sous-estimé la quantité totale d’ADN détectée. »

Conséquences pour les fabricants et les régulateurs

Maintenant que la contamination de l’ADN des vaccins à ARNm a été vérifiée dans le laboratoire d’une agence officielle et publiée dans une revue à comité de lecture, il devient difficile de l’ignorer.

Cela place également les fabricants de vaccins et les régulateurs dans une position précaire.

Pour résoudre le problème de la contamination, il faudrait probablement revoir les processus de fabrication afin d’éliminer l’ADN résiduel, ce qui, selon le professeur Petrovsky, serait peu pratique.

« La seule solution pratique est que les régulateurs exigent des fabricants qu’ils démontrent que les niveaux d’ADN plasmidique dans les vaccins sont sûrs », a déclaré le professeur Petrovsky.

« Dans le cas contraire, les efforts visant à éliminer l’ADN résiduel aboutiraient à un vaccin entièrement nouveau, nécessitant de nouveaux essais et recommençant effectivement le processus avec un produit non testé. »

Il incombe désormais aux régulateurs de clarifier les choses et de prendre des mesures décisives pour rétablir la confiance dans leur surveillance. Toute autre mesure risquerait d’accroître le scepticisme du public. 

Les autorités réglementaires américaines et australiennes en matière de médicaments ont été contactées pour commentaires.

Réédité de l'auteur Sous-empilement