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L'UE mise sur les vaccins à ARNm et réserve de la capacité pour la prochaine pandémie

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En plus de planifier un nouveau déploiement de la campagne de vaccination contre le Covid-19 à l'automne, l'Union européenne réserve déjà une capacité de production de nouveaux vaccins "toujours chauds" pour le next urgence de santé publique : ceci dans le cadre d'une initiative dite EU FAB sous l'égide de l'Autorité de préparation et de réaction aux urgences sanitaires (HERA) récemment créée par l'UE. 

L'appel d'offres public a été annoncé par la Commission européenne le même 27 avrilth documents dans lesquels elle annonçait son intention de cibler les non encore vaccinés et les enfants pour la vaccination Covid-19 à l'automne.

La Commission communiqué de presse explique que l'objet de l'appel d'offres est :

…pour réserver des capacités de fabrication de vaccins à base d'ARNm, de protéines et de vecteurs. Cela réservera la capacité de fabrication nouvellement créée pour une utilisation dans les futures urgences sanitaires. L'appel d'offres s'adresse aux producteurs de vaccins disposant d'installations dans l'UE/EEE, qui peuvent envoyer leur demande de participation jusqu'au 3 juin 2022 16.00hXNUMX CEST.

L'offre est disponible ici, et une fiche d'information ici. A avis de préinformation sur la « Mise en place d'un réseau de capacités de production toujours chaudes pour la fabrication de vaccins et de produits thérapeutiques (EU FAB) » a déjà été publiée en septembre dernier.

L'appel d'offres et les documents connexes mentionnent trois types différents de nouveaux vaccins : à base d'ARNm, de protéines et de vecteurs. Mais à la lumière de la réponse de l'UE au Covid-19, il est clair que l'accent sera probablement mis sur l'ARNm. 

Bien que les vaccins à vecteurs viraux Astra-Zeneca et Johnson and Johnson aient fait partie du déploiement initial du vaccin Covid-19 de l'UE à l'hiver 2020/2021, leur utilisation est de facto interrompue depuis près d'un an maintenant. 

En revanche, la commande initiale de la Commission européenne de 600 millions de doses du vaccin à ARNm BioNTech-Pfizer (comme documenté ici) a depuis augmenté pour atteindre un total de 2.4 milliards de doses (comme on peut le voir ici). Le vaccin à ARNm Moderna continue également d'être utilisé dans l'UE, mais beaucoup moins que BioNTech-Pfizer.

Le graphique ci-dessous "Notre monde en données" illustre cette prédominance des vaccins à ARNm, et en particulier du vaccin BioNTech-Pfizer, dans l'UE.

En décembre dernier, l'Agence européenne des médicaments a également autorisé l'utilisation du vaccin à base de protéines Novavax. Mais comme le graphique ci-dessus le montre également, Novavax a à peine fait une brèche sur le marché de l'UE. (Beaucoup des vaccins énumérés ci-dessus ne sont même pas autorisés par l'UE, mais uniquement dans les États membres individuels.) 

Ce n'est guère surprenant, puisque l'EMA n'a autorisé son utilisation qu'en primovaccination, pas en rappel, et, selon les statistiques officielles, près de 85 % des adultes de l'UE ont déjà été vaccinés.

La référence de l'annonce de l'EU FAB à la réservation "nouvellement créé capacité de fabrication » est peut-être une allusion à la capacité de BioNTech Achat 2020 des Travaux de construction site de production à Marbourg. Contrairement à son partenaire commercial Pfizer, qui commercialise son vaccin dans la majeure partie du monde occidental, BioNTech ne disposait en effet d'aucune capacité de fabrication avant son acquisition du Travaux de construction, puisqu'avant l'autorisation de son vaccin Covid-19 elle n'avait jamais mis un produit sur le marché.

L'appel d'offres EU FAB fait suite à - et est clairement calqué sur - un appel d'offres allemand exactement du même type, qui a conduit le gouvernement allemand à conclure des "contrats de préparation à la pandémie" avec cinq fournisseurs en avril. Tous les cinq sont allemands et tous les cinq sont impliqués dans le développement de nouveaux vaccins.

Ce sont : BioNTech – ici sans son partenaire américain Pfizer – Curevac en partenariat avec GlaxoSmithKline, un partenariat germano-allemand de Wacker et CordenPharma, Celonic, et IDT Dessau. Curevac, un autre fabricant potentiel de vaccins à ARNm, était également un acteur de la «course» pour créer un vaccin Covid-19. Mais, à part BioNTech et Curevac, la plupart des lecteurs n'auront probablement pas entendu parler des autres.

La plupart des lecteurs allemands n'en auront pas non plus entendu parler. Comme le ÄrzteZeitung, un journal allemand spécialisé pour les médecins, note: "parmi les fournisseurs, seul BioNTech (Comirnaty®) … a un produit sur le marché à ce jour." Et le vaccin de BioNTech, pourrions-nous ajouter, n'est encore sur le marché en Europe qu'avec une autorisation « conditionnelle », c'est-à-dire d'urgence.

En vertu des contrats, le gouvernement allemand paiera les fournisseurs pour réserver une capacité de production jusqu'à (ou, dans le cas de BioNTech, au moins) 80 millions de doses de vaccins jusqu'ici non spécifiés par an. Le but, par un communiqué de mars du ministère allemand de la Santé, est de garantir au gouvernement allemand l'accès à leur capacité « en cas de persistance de la pandémie de Covid-19 ou d'une nouvelle pandémie ».

En outre, le communiqué de presse du ministère note que les contrats contribueront à assurer "l'approvisionnement allemand en vaccins à partir de sa propre production". Il s'agit d'un objectif quelque peu étrange compte tenu du fait que les États membres de l'UE en général ont été tenus de recevoir leur approvisionnement en vaccins Covid-19 via des contrats négociés au niveau central par la Commission européenne, qui, comme indiqué ci-dessus, a acheté l'essentiel de la l'approvisionnement en vaccins précisément du partenariat BioNTech-Pfizer. 

L'objectif de l'autarcie allemande en matière de vaccins est également étrangement en contradiction avec l'objectif déclaré de l'UE de créer un "Union européenne de la santé», dont l'Autorité de préparation et d'intervention en cas d'urgence sanitaire est censée être un « pilier principal ». Le ministère allemand décrit les contrats allemands comme « extensibles à l'échelle internationale », suggérant que certaines de ces entreprises allemandes figureront également parmi les bénéficiaires des contrats au niveau de l'UE.



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