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Le pandémonium Paxlovid de la FDA

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En août 2022, j'ai écrit un article sur l'approbation Paxlovid de Pfizer. J'ai parlé de la façon dont la Maison Blanche a accordé à Pfizer des milliards de dollars des contribuables avant de produire des conclusions concluantes sur l'innocuité ou l'efficacité à la FDA. 

En approuvant Paxlovid, la Maison Blanche Biden et la FDA semblaient également ignorer délibérément des centaines d'essais cliniques menés sur des centaines de milliers des patients détaillant l'innocuité et l'efficacité établies de MIV et HCQ.  

Comme beaucoup d'autres choses que la Maison Blanche Biden met en œuvre, elles imposent une multitude d'idées, de concepts et de mandats de santé publique qui «sembler" comme ils pourriez travail, mais sans les preuves scientifiques concluantes requises qu'ils sera .  

En plus de cela, la Maison Blanche ne semble pas intéressée à apprendre. Ils répètent maintes et maintes fois leurs erreurs en établissant la politique américaine. Urgences ou non ; il n'y a aucune excuse pour renoncer à la méthode scientifique (ou utiliser de mauvaises méthodologies de test) mettant ainsi les Américains en danger - en particulier en matière de santé publique.  

Paxlovid n'est que l'un des dizaines d'exemples de mensonges de santé publique (trop nombreux pour être énumérés ici) poussés par la chaotique Biden White House et ses marionnettes partisanes éthiquement souples à la FDA. Dans le cas de Paxlovid, non seulement les preuves d'échec ont été délibérément ignorées ; les méthodologies de test prospectif ont été modifiées au milieu de l'essai pour favoriser un résultat positif lorsqu'il est devenu évident que les résultats de l'essai Paxlovid n'atteindraient pas leurs critères d'évaluation initiaux. En fait, Pfizer avait déjà choisi d'arrêter son essai Paxlovid, mais a ensuite changé d'avis après l'intervention de la FDA via la Maison Blanche. 

Pire encore : c'est pas la première fois que la FDA a la science abandonnée sous Biden (j'avais prévenu que ce serait un thème récurrent au début de 2021). Paxlovid a été un échec, mais la Maison Blanche avait bêtement déjà payé à l'avance 5.3 milliards de dollars à Pfizer. Plutôt que d'admettre l'échec et le gaspillage épique, la FDA est alors intervenue et, sans aucune transparence, a modifié les paramètres établis de l'essai clinique à mi-essai pour que les conclusions de Paxlovid semblent meilleures qu'elles ne l'étaient. Pfizer a ensuite terminé l'essai, a déclaré Paxlovid un succès et la Maison Blanche a doublé son investissement de 5.3 milliards de dollars, dépensant un total écœurant de 10.6 milliards de dollars pour Paxlovid.  

Cette décision morale et scientifique a été approuvée par les fonctionnaires américains insupportables et pharisaïques financés par les contribuables qui proclament que la gauche est "la fête des sciences» et a célébré que lorsque Biden a été élu, «les adultes reprennent le dessus. »  

"Suivre la science" est leur jingle fatigué, mais pas leur politique réelle.  

Encore plus scandaleux était le nombre d'infirmières, de pharmaciens et de médecins qui ont été témoins - et ont pleinement reconnu l'inconduite scientifique - mais sont restés (et continuent de rester) silencieux, choisissant inexplicablement de suivre les recommandations cliniques des politiciens, des administrateurs d'hôpitaux bureaucratiques, des médias grand public ou des médias sociaux. . Il est impossible d'exagérer la lâcheté, le conformisme et la faute professionnelle de ces professionnels qui ont trahi leur serment de protéger les patients.  

En réalité, les Américains n'ont toujours pas de réponses de la Maison Blanche, de la FDA ou de tout autre responsable du HHS sur : 

1) La logique de la Maison Blanche d'acheter 10.6 milliards de dollars de Paxlovid, et sans preuve concrète de sécurité et d'efficacité ;

2) Combien de doses de Paxlovid inutilisées resteront qui finiront par expirer et seront jetées en raison de la non-utilisation, d'une maladie plus bénigne, ce qui la rend épidémiologiquement inutile ;

3) Divulgation de l'incidence réelle des infections à Paxlovid « rebond » (ce qui serait difficile à découvrir pour les épidémiologistes de la sécurité des médicaments, car la Maison Blanche, Pfizer et la FDA ont toutes les raisons du monde de le sous-déclarer, plus le « rebond » n'est pas un terme officiel [MedDRA] pour signaler un événement indésirable );

4) Les prescriptions et taux actuels/historiques et autres mises à jour des événements indésirables de Paxlovid ;

5) Une divulgation complète des communications avec Pfizer, la Maison Blanche et les responsables de la FDA avec une explication scientifiquement légitime de la raison pour laquelle des paramètres critiques modifiés du Paxlovid ont été apportés à mi-essai et au lieu de commencer un tout nouvel essai ;  

6) Une explication pharmacologique et mécaniste officielle du "rebond Paxlovid" ;

7) Pourquoi l'essai Paxlovid a été comparé à un placebo uniquement et n'avait pas de bras IVM / HCQ / autre comparateur.

L'article original De Août 2022 est réimprimé ci-dessous.


Peu de temps après le président Joe Biden vanté sa guérison de Covid la semaine dernière, il a de nouveau été testé positif pour le virus, dans un rebondir cas qui est souvent associé au médicament Paxlovid, que Biden prenait.

D'innombrables Américains qui ont pris du Paxlovid de Pfizer à la suite d'une infection à Covid ont connu ce que tout le monde appelle le "rebond Covid". Rebound Covid est une récidive du virus qui survient chez une personne qui s'est déjà remise de Covid, plusieurs fois peu de temps après avoir terminé Paxlovid.  

Qu’est-ce que ça veut dire?

Les cliniciens proposent toutes sortes de théories différentes, mais aucune explication définitive pour le phénomène de « rebond » Paxlovid. C'est un mystère et peu importe ce que c'est, ça ne peut pas être bon.  

Pourquoi rendre les patients à haut risque malades deux fois ?

Rebound Covid post-Paxlovid soulève un problème critique de santé publique et de sécurité des médicaments. Selon le NIH, seules les populations à haut risque sont censées attraper Paxlovid, mais la prise de Paxlovid ouvre parfois ces mêmes patients à haut risque à une infection de rebond avec Covid. Dans certains cas, le rebond covid les symptômes sont pires, plaçant les mêmes patients à haut risque dans un danger plus grave.  

Il n'est pas nécessaire d'être un expert de la FDA pour savoir que le fait que des patients à haut risque tombent malades deux fois est pire qu'une fois.  

Pourquoi Biden est-il toujours plaidoyer pour l'utilisation de Paxlovid, pas plus tard que la semaine dernière ? C'est parce que la Maison Blanche n'a pas d'option politique. Il doit soit a) admettre son échec, soit b) ignorer la santé publique. La Maison Blanche a bêtement choisi de payer 10.6 milliards de dollars à Pfizer pour Paxlovid, basé sur une "étude pilote" hautement préliminaire montrant une efficacité de près de 90% qui s'est ensuite dissoute dans l'échec de son étude et a été volontairement interrompue par Pfizer avant son achèvement. 

Paxlovid n'a pas satisfait aux critères d'évaluation de l'essai par rapport à un groupe placebo. Peut-être que la Maison Blanche Biden n'a pas réalisé que les études pilotes préliminaires informelles ne sont jamais concluantes et que les «résultats» doivent être confirmés par un essai clinique formel et tenir compte de variables telles que les mutations. Quoi qu'il en soit, la Maison Blanche n'a pas attendu la fin du procès officiel pour engager 10.6 milliards de dollars en dollars des contribuables. 

Dépenser des milliards pour une drogue douteuse

Les actions de la Maison Blanche sont inexcusables. Non seulement ils refusent de reconnaître que le médicament a été un échec et qu'ils avaient a dépensé prématurément et de manière inappropriée une grande fortune pour quelque chose d'inefficace et potentiellement dangereux, mais ils continuent à promouvoir l'utilisation de Paxlovid ! 

Plutôt que de protéger les patients, la Maison Blanche choisit de sacrifier le bien-être des patients à risque.

Le taux réel de rebond de Paxlovid est difficile à connaître. D'abord, on a dit aux Américains que c'était "rare", moins de 1 %. Puis on nous a dit que c'était 5.4 pour cent, puis 10 pour cent. Le 30 juillet 2022, un analyste médical de CNN et professeur à l'Université George Washington a déclaré qu'avec la nouvelle souche Covid, c'est "probablement 20 à 40 % ou même plus.” Des rapports anecdotiques de réseaux sociaux faire croire qu'un énorme pourcentage de personnes qui ont pris Paxlovid ont rebondi.  

Le silence du CDC, de la FDA, du NIH et du Dr Fauci (qui a lui-même eu un cas de rebond après avoir pris du Paxlovid) est assourdissant, mais aussi prévisible.  

Similaire à Vaccins et rappels

Au cas où cela vous semble familier, c'est parce que ça l'est. Les Américains ont déjà vu exactement la même chose concernant les effets indésirables du vaccin Covid-19. Alors que le gouvernement fédéral a réprimandé les Américains pour ne pas avoir reçu de vaccins et de rappels, ils sont simultanément restés silencieux sur les événements indésirables et même complaisant en les supprimant.  

Même si Paxlovid était efficace, les patients en ont-ils besoin ? À ce stade, la même question se pose pour les vaccins et rappels Covid-19. Les variantes dominantes produisent aujourd'hui généralement une infection plus bénigne ; la plupart des gens présentent des symptômes de rhume minimes à modérés des infections à Covid, qu'ils soient vaccinés ou non.  

C'est aussi dire que beaucoup Les Américains ne sont pas intéressés par les boosters. S'il avait été démontré qu'ils fonctionnent, les gens les prendraient - mais ils ne l'ont pas fait, donc les gens ne le font pas. Aux États-Unis seulement, le gouvernement a été contraint de jeter plus de 82 millions de vaccins/doses de rappel, pourtant les Américains ne tombent pas morts partout à cause de Covid-19. Même les centres universitaires de gauche ne peuvent cacher des preuves épidémiologiques objectives provenant des hôpitaux ces derniers mois qui illustrent des records dans les admissions en soins intensifs liées à Covid-19.

Creuser leur trou plus profondément

Malgré tout cela, la Maison Blanche cherche toujours sans cesse à acheter plus de vaccins. Le 29 juillet, la Maison Blanche s'était engagée à acheter un total de 171 millions de doses de vaccin Covid-19 pour les nouvelles mutations omicron de Covid-19, malgré l'absence de preuves d'essai d'innocuité ou d'efficacité - par exemple, exactement comme ils l'ont fait avec Paxlovid !  

La combinaison de la promotion de rappels sans fin d'un vaccin qui ne parvient pas à prévenir l'infection ou la transmission, ainsi que la promotion du Paxlovid de Pfizer malgré son inefficacité et sa mystérieuse pharmacologie de « rebond », me fait m'interroger sur quelque chose auquel je pense depuis longtemps, surtout en tant que ancien haut responsable de la FDA : Existe-t-il une sorte d'union impie entre la FDA, Pfizer et la Maison Blanche Biden ? 

Pfizer dépense des millions en lobbying et en contributions aux campagnes. C'est Porte tournante avec les agences gouvernementales de santé est préoccupante. La Maison Blanche de Biden oserait-elle mettre en danger la santé publique des Américains au nom de la politique ? Je prie pour que la réponse soit non et j'espère aussi que je me trompe, manquant peut-être une partie de l'histoire, mais une quantité convaincante d'informations indique que mes soupçons sont exacts.  

La Maison Blanche semble désireuse de canaliser des fortunes vers Big Pharma pour des médicaments non prouvés, et peut-être dangereux ou inutiles. Les Américains devraient examiner très attentivement ce qu'ils entendent de la Maison Blanche, de ses responsables et TOUTE agences fédérales de l'alphabet au sujet du "médicament miracle" Paxlovid.  

Tiré à part de Le fédéraliste 



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Pour les réimpressions, veuillez rétablir le lien canonique vers l'original Institut Brownstone Article et auteur.

Auteur

  • David Gortler

    Le Dr David Gortler, Brownstone Fellow 2023, est pharmacologue, pharmacien, chercheur scientifique et ancien membre de l'équipe de direction de la FDA. Il a été conseiller principal du commissaire de la FDA sur les questions suivantes : affaires réglementaires de la FDA, sécurité des médicaments et FDA. politique scientifique. Il est un ancien professeur didactique de pharmacologie et de biotechnologie à l'Université de Yale et à l'Université de Georgetown, avec plus d'une décennie de pédagogie universitaire et de recherche en laboratoire, dans le cadre de ses près de deux décennies d'expérience dans le développement de médicaments. Il est également chercheur au Centre d'éthique et de politique publique.

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