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Un autre rapport accablant de l’UE sur la sécurité des vaccins

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Partie 1 de mon analyse du rapport périodique de mise à jour de sécurité n°3 (PSUR #3) pour le vaccin à ARNm Pfizer-BioNTech Covid-19, couvrant la période de 6 mois Du 19 décembre 2021 au 18 juin 2022, axé sur les cas inquiétants de grossesse et d'allaitement. La deuxième partie du rapport se concentre sur les décès tragiques d'enfants. 

Premièrement, un examen comparatif des données du PSUR n° 3 a révélé des résultats similaires dans 1st PSUR, outre une augmentation significative de 55% du nombre de déclarations de cas et une augmentation de 36% du nombre d'événements indésirables enregistrés. Les similitudes suivantes ont été constatées dans les deux ensembles de données : trois fois plus de cas ont été signalés chez les femmes ; la tranche d’âge la plus touchée était celle des 31 à 50 ans ; un tiers de tous les cas ont été classés comme graves et un pourcentage significativement élevé de cas ont été classés avec des résultats soit inconnus, soit non guéris. 

Un aperçu des données

  • 508,351 1,597,673 cas (individus) souffrant de XNUMX XNUMX XNUMX événements indésirables
  • Trois fois plus de cas ont été signalés chez les femmes que chez les hommes
  • 1/3 de tous les cas ont été classés comme graves
  • 3,280 XNUMX décès signalés 
  • 60 % des cas ont été signalés avec une issue inconnue ou non récupérée
  • 92 % des cas n’avaient aucune comorbidité
  • Le plus grand nombre de cas est survenu dans la tranche d'âge des 31 à 50 ans.
  • L'Allemagne a enregistré le plus grand nombre de cas enregistrés (22.5 % de tous les cas signalés dans le monde). 
  • cas)

L'Allemagne a enregistré le plus grand nombre de cas enregistrés, soit un total de 114,573 XNUMX, ce qui représente 22.5 % de tous les cas dans le monde pour cette période de 6 mois. Il convient de noter qu’entre décembre 2020 et juin 2022, un nombre stupéfiant de 323,684 19 rapports individuels d’effets secondaires suspectés du vaccin Covid-XNUMX ont été reçus par L'Institut Paul-Ehrlich, une agence du ministère fédéral allemand de la Santé. Pourtant, malgré ce chiffre élevé, Karl Lauterbach, ministre allemand de la Santé, connu pour sa position pro-confinement et pro-vaccin, a affirmé sans fondement que le « vaccin était sans effets secondaires » en août 2021.

Cependant, plus tôt cette année, Lauterbach a fait un revirement surprenant dans un Interview télévisée, où il a déclaré : « Ces cas malheureux [d’effets indésirables du vaccin Covid-19] sont déchirants et chaque victime est une de trop… » Ce n’est que récemment que le premier procès contre BioNTech a été déposée en Allemagne par le cabinet d'avocats Rogert et Ulbrich, le plaignant réclamant des dommages-intérêts en raison d'un préjudice prétendument causé par le produit à ARNm du fabricant allemand de vaccins. 

Les cas pédiatriques (moins ou égaux à 17 ans)

Dans les documents de pharmacovigilance PSUR n°1 et n°3, les cas pédiatriques ont été identifiés comme des cas où l'âge du patient était « inférieur ou égal à 17 ans ». Dans PSUR #1, un avertissement choquant est formulé dès le début, comme le montre la capture d'écran ci-dessous.

Gros plan d'un document Description générée automatiquement avec un niveau de confiance faible

La première partie de ce rapport détaille comment Pfizer et BioNTech, ainsi que l'Agence européenne des médicaments (EMA) et les États-Unis. La Food and Drug Administration (FDA) savait que le vaccin à ARNm traversait le placenta et pénétrait dans le lait maternel dès le début de l'année 1. La déclaration suivante, « les cas pédiatriques impliquant une exposition au vaccin par voie transmammaire ou transplacentaire, sont exclus », non seulement constitue un aveu de ce fait, mais souligne surtout une grave abdication de responsabilité dans la protection des nourrissons et des enfants à naître, du fait de l'exclusion par Pfizer et BioNTech de ces cas importants de l'examen, ce que l'EMA a accepté de manière choquante. 

Dans le PSUR n°3, une augmentation stupéfiante de 1,843 31,930 % (un total de 6 2022 cas pédiatriques) a été observée du nombre de cas pédiatriques individuels signalant des événements indésirables, au cours des 1 premiers mois de 1,643, par rapport au nombre de cas signalés dans le PSUR n°6. de 2021 12 cas, récupérés au cours des 15 premiers mois de 28. Un facteur contribuant à cette augmentation significative est l'approbation par l'EMA du vaccin Pfizer-BioNTech pour les 2021 à 5 ans le 11 mai 25 et pour les 2021 à XNUMX ans. -olds, le XNUMX novembre XNUMX. 

Les 5-11 ans

Dans l'ensemble de données post-commercialisation, il y avait 9,605 XNUMX cas individuels (près de 2 % du total des 507,683 1,227 cas d'événements indésirables) signalés dans ce groupe d'âge, contre 2 XNUMX cas au cours des XNUMX années précédentes.nd PSUR, qui couvrait les 6 derniers mois de 2021. Cela représente une augmentation significative de 683%. Le nombre de cas récupérés dans le PSUR précédent était référencé dans le PSUR #3. À l’heure actuelle, le PSUR #2 n’a pas encore été publié par l’EMA (même si une demande FOIA a été formulée). Les États-Unis ont enregistré le plus grand nombre de cas signalés, suivis par l'Australie, les Philippines et l'Allemagne. Environ 17 % du total des 22,457 40 événements indésirables ont été classés comme graves. Cependant, ce qui est plus préoccupant, c'est qu'un peu plus de 14.5 % de tous les événements indésirables ont été classés comme ayant une « issue inconnue » et XNUMX % comme « non résolus ». 

Chose troublante, il y avait Décès 20 enregistré pour cette tranche d’âge. Une capture d'écran ci-dessous montre les termes privilégiés (PT) les plus fréquemment signalés dans les cas mortels. 

Sur les 20 décès, 2 ont été attribués à une myocardite (inflammation du muscle cardiaque). Leurs cas sont détaillés dans la capture d’écran ci-dessous. 

Une capture d'écran d'une description des antécédents médicaux générée automatiquement avec un faible niveau de confiance

Ces deux enfants ont souffert d’un arrêt cardio-respiratoire qui a entraîné leur décès et ont tous deux développé une myocardite peu après l’administration de la première ou de la deuxième dose de vaccin.

Dans le cas du garçon de 6 ans décédé, "le journaliste a conclu que le décès « n'avait rien à voir » avec l'administration du BNT162b2 et était dû à des causes naturelles. 

Une image contenant du texte, une police, une capture d'écran Description générée automatiquement

Le fait que le « journaliste » exclue complètement que le décès de l'enfant n'ait « rien à voir » avec le vaccin montre un biais indéniable, étant donné que les événements mortels de myocardite et d'arrêt cardio-respiratoire se sont produits 7 jours après le 1st la dose a été administrée. D’ailleurs, comment parvenir à une telle conclusion alors que les résultats de l’autopsie sont encore attendus ? 

La myocardite est un risque connu identifié des vaccins à ARNm Covid-19. Sur 11 juin2021, le comité de sécurité de l'EMA, le Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), a publié une déclaration reconnaissant la myocardite et la péricardite comme effets secondaires possibles des vaccins à ARNm Covid-19. Une étude de janvier 2022 réalisée par Oster et coll., publié dans JAMA, a révélé que « le risque de myocardite après avoir reçu des vaccins Covid-19 à base d'ARNm était augmenté selon plusieurs strates d'âge et de sexe ».

Il convient de noter que dans le rapport d'évaluation PRAC de l'EMA sur le PSUR #3, également publié par la loi sur la liberté d'information, le rapporteur (Menno van der Elst) a critiqué le fait que ces 2 cas mortels de myocardite (confirmés médicalement) n'avaient été que « brièvement ». décrit. » Défaut du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, en l'occurrence BioNTech Manufacturing GmbH, de fournir une évaluation « selon la définition de cas de myocardite de Brighton Collaboration et le niveau de classification de certitude » ainsi qu'une « évaluation de causalité de l'OMS par cas concernant Comirnaty [marketing nom du vaccin à ARNm Pfizer-BioNTech] exposition » a été jugée inacceptable. (Voir capture d'écran ci-dessous)

Une image contenant du texte, une capture d'écran, une police, un numéro Description générée automatiquement

En outre, le rapporteur révèle que 48 cas d'enfants âgés de 5 à 11 ans ont signalé une myocardite, contre 10 au cours des 2 années précédentes.nd PSUR. Ceci est ensuite suivi du commentaire selon lequel le taux de déclaration après commercialisation des cas de myocardite dans ce groupe d'âge n'est pas connu. 

Deux autres cas mortels ont été purement et simplement écartés puisque le « décès » a été signalé comme le seul événement indésirable mortel. Sur la base de ce seul fait, « le manque d’informations a empêché toute évaluation significative ».»

Deux cas mortels ont été rejetés parce que les enfants avaient des problèmes de santé sous-jacents – même si les autopsies ont été signalées comme « non réalisées » ou « inconnues si elles ont été réalisées ».

Dans un cas mortel, le décès d'un garçon de 1 ans a été exclu comme étant lié au vaccin, même s'il a développé une myocardite, 6 jours après la première dose. (Ce cas a été mentionné plus tôt dans ce rapport.) 

Une répartition des 15 cas mortels restants est visible dans la capture d’écran ci-dessous.

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Il est intéressant de noter qu'« aucun facteur de confusion » n'a été identifié pour ces cas mortels. Un facteur de confusion est un facteur qui peut fausser ou masquer les effets d’une autre variable, telle qu’un problème de santé sous-jacent. Cela implique que les événements mortels énumérés ci-dessus auraient pu être attribués au vaccin. Ce qui est également frappant, c'est que le rapport indique que «dans les autres cas (6) une causalité entre la vaccination et la survenue des décès Ne peut être exclu, basé sur la relation temporelle, bien qu'aucune donnée de laboratoire ou résultat d'autopsie n'ait fourni la preuve d'une relation causale. 

Les 12-17 ans

Il y avait 21,945 XNUMX cas individuels (4.3 % des 507,683 61,071 cas, l'ensemble total des données post-commercialisation) signalant 3 18,451 événements indésirables dans cette tranche d'âge. Le PSUR n°2 a révélé que 20 XNUMX cas ont été récupérés dans le PSUR n°XNUMX, ce qui représente une augmentation d'environ XNUMX % du nombre de cas. L'Allemagne a enregistré le plus grand nombre de cas signalés, suivie de près par les Philippines et l'Australie.

Fait troublant, environ un tiers (32 %) de tous les événements indésirables ont été classés comme graves ; un autre tiers comme résultat « inconnu » et un cinquième (20 %) comme « non résolu ». Le fait qu'une proportion significative des événements indésirables (symptômes) ressentis par les 12-17 ans étaient graves ; dont les résultats étaient soit inconnus, soit non résolus (ils avaient des symptômes dont ils ne se sont pas remis) à la fin de l'intervalle de reporting, est particulièrement accablant.

Tragiquement, 62 cas mortels ont été signalés pour cette tranche d’âge, soit environ trois fois plus que dans la tranche d’âge des 5-11 ans. Une répartition des cas mortels par âge est présentée ci-dessous. 

Les termes privilégiés mortels les plus fréquemment signalés peuvent également être consultés ci-dessous. 

Il est à noter que les termes préférés mortels (PT) : myocardite, arrêt cardiaque et dyspnée (essoufflement) ont également été observés chez les plus jeunes. 

Dans les trois cas mortels de myocardite, tous étaient âgés de 13 ans. Les détails du dossier peuvent être lus ci-dessous. 

Une capture d'écran d'un examen médical Description générée automatiquement avec un faible niveau de confiance

Pour deux des trois cas mortels de myocardite, il n'était «pas signalé si une autopsie avait été pratiquée». Dans l'autopsie qui a été pratiquée sur la jeune fille de 13 ans décédée, les « événements indésirables consécutifs à la vaccination » sont les seuls détails fournis. 

Voici le détail des 62 cas mortels, résumés ci-dessous :

Dans 15 cas, le « décès » était le seul événement indésirable signalé. Par conséquent, selon le PSUR, « des informations limitées ont permis une évaluation significative ».

Dans 2 cas, les sujets ne sont pas décédés à cause d'une maladie mais d'« accidents malheureux ».

Dans 6 cas, « des conditions médicales sous-jacentes auraient pu prédisposer à la survenue d'événements indésirables mortels ». Dans l'un de ces cas, une jeune fille de 16 ans, les effets indésirables de embolie pulmonaire et arrêt cardiaque, tous développés 2 jours après le 3rd dose de BNT162b2. Une autopsie a été pratiquée mais les résultats ont été 'non fourni.»  

La capture d'écran ci-dessous montre les détails des 39 cas restants. La liste des événements indésirables mortels est longue. 

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Il convient de noter qu’aucun facteur de confusion n’a été identifié dans les 39 cas. Le fait que 19 d’entre eux aient été simplement radiés en raison du « nombre limité d’informations disponibles » montre une indifférence et une inaction totales de la part de Pfizer et BioNTech, qui ne se sont pas donné la peine d’enquêter sur ces décès, ni même d’essayer de rechercher des informations complémentaires.

Pour les 20 cas restants, le rapport indique : «la causalité entre la vaccination et la survenue des décès ne peut être exclue, sur la base de la relation temporelle, bien qu'aucune donnée de laboratoire ou résultat d'autopsie n'ait fourni la preuve d'une relation causale..

Cette déclaration soigneusement formulée par Pfizer/BioNTech ne nie pas la possibilité que la vaccination ait été la cause du décès, mais se cache derrière l'absence de « preuve d'une relation causale », la rendant sans objet. 

Ce document de pharmacovigilance publié par la FOIA (Freedom of Information Act) révèle que pour ces cas mortels, soit les autopsies n'ont tout simplement pas été pratiquées ; on ne sait pas si cela a été fait ou si la raison, « des informations limitées ont été fournies » est donnée. 

Ce manque d'enquête sur ces décès d'enfants/adolescents est flagrant, d'autant plus qu'il est très inhabituel qu'un jeune soit victime d'une embolie pulmonaire, d'un arrêt cardiaque, d'une myocardite, d'une rupture d'anévrisme, d'une insuffisance cardiaque, pour ne citer que quelques-uns des effets indésirables dévastateurs. événements ayant entraîné la mort. 

Le Dr Clare Craig, pathologiste diagnostique basée au Royaume-Uni, s'est entretenue en exclusivité avec Children's Health Defense, Europe, sur la question des autopsies et de la vaccination : « Il existe une impasse. Une série d'autopsies démontrant les mécanismes d'action du vaccin pourrait être utilisée comme preuve d'un mécanisme, mais les pathologistes ne feront généralement pas le lien chez un individu avant d'avoir vu une telle série publiée. La queue remue le chien.

De la même manière, aucun médecin n'a certifié de décès dû à des caillots cérébraux jusqu'à ce que la MHRA [l'agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé] déclare qu'il s'agissait d'un problème basé sur des données scandinaves. Puis les médecins ont commencé à en parler comme cause.

La situation n’est pas améliorée par une culture qui consiste à ne pas enquêter sur les décès par autopsie. À mon avis, tout décès inattendu, en particulier chez un enfant, devrait faire l'objet d'une autopsie. De plus, les pathologistes ne prélèvent pas toujours des échantillons de tissus pour permettre un diagnostic microscopique.
EuroMOMO, qui représente le nombre total de décès hebdomadaires dans les données fournies par les pays partenaires d'EuroMOMO, a montré un excès de décès cumulé chez les enfants âgés de 0 à 14 ans en Europe, de la semaine 1 de 2019 à la semaine 22 de 2023. augmenter peut être observé, juste au moment où l’EMA a approuvé le vaccin Pfizer-BioNTech Covid-19 pour les enfants âgés de 12 à 15 ans. 

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En ce qui concerne l'évaluation PRAC du PSUR#3 par l'EMA, leur aperçu des décès pédiatriques pour les deux groupes d'âge (résultant en 79 cas, 3 cas sur 82 n'étaient pas mortels) peut être consulté dans la capture d'écran ci-dessous.

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Il n'est pas surprenant que le TAMM (BioNTech) conclue : « Aucune information dans l'examen de ces 82 cas pédiatriques mortels n'identifie le BNT162b2 comme contributeur aux décès signalés. » 

Leur déclaration fallacieuse, « les cas mortels continueront à être surveillés via une pharmacovigilance de routine » peut être interprétée comme une clause de sortie.

Dans la zone de commentaires du rapporteur de l'EMA, des expressions et termes courants décrivant ces cas mortels peuvent être lus tout au long du rapport, tels que « peu probable lié à une exposition à Comirnaty », « non classé » et « non évaluable ».

Ce qui est tout à fait choquant et inadmissible, c'est l'approbation par l'EMA de la conclusion du TAMM… et sa signature par « problème résolu ». Si seulement le problème pouvait être aussi facilement « résolu » pour les membres de la famille tragiquement laissés derrière eux. 

Récemment, seules quelques annexes du PSUR ont été publiées via une demande FOIA, l'une d'entre elles étant l'annexe 6C.2 Tableau récapitulatif cumulatif des rapports de décès. 

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Selon le rapport de 83 pages de Pfizer sur les cas mortels, un total de 13,659 21 décès (tous groupes d'âge confondus) ont été répertoriés entre le 2020 décembre 18 et le 2022 juin XNUMX.

Il convient de noter que le plus grand nombre de cas mortels, signalés dans tous les groupes d'âge, ont été classés dans la catégorie des troubles cardiaques et du système nerveux.

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