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Un responsable allemand de la FDA ne s'est pas opposé à la licence BioNTech-Pfizer

Un responsable allemand de la FDA ne s'est pas opposé à la licence BioNTech-Pfizer

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L’un des principaux, sinon le principal, point à retenir de la récente audience du comité judiciaire de la Chambre sur l'homologation du vaccin Pfizer-BioNTech Covid-19 semble être que la responsable de la FDA, Marion Gruber, qui était à l'époque directrice du bureau de recherche et d'examen des vaccins de la FDA, s'est opposée à l'homologation accélérée du vaccin. Selon la version standard, Gruber et son adjoint Phillip Krause démissionneraient même de l'agence en signe de protestation. Mais ce qui a été pratiquement entièrement négligé dans le buzz autour de la prétendue opposition de Gruber et Krause, c'est que Marion Gruber elle-même a signé la lettre approuvant le vaccin et accordant l’autorisation complète ! 

Elle a seulement « démissionné » après autorisant. En fait, elle n’a pas démissionné. Elle a pris sa retraite après avoir atteint l’âge de la retraite l’année précédente. 

La lettre du 23 août 2021 accordant la licence pour les produits biologiques est disponible ici. Le haut de la lettre est visible ci-dessous. Il convient de noter que la licence des produits biologiques a été accordée à la société allemande BioNTech et non à Pfizer. La raison pour laquelle la lettre a été adressée à BioNTech c/o Pfizer est que Pfizer était l'agent américain de BioNTech. En tant que société étrangère, BioNTech était tenue par la loi de nommer un agent américain. Ceci est indiqué dans la demande de licence de produits biologiques du 6 mai 2021, disponible ici. Le demandeur est BioNTech. Contrairement à ce qui a été déclaré lors de l'audition du Comité, BioNTech était également le sponsor de l'essai clinique.

Le bas de la lettre d’approbation de la FDA est visible ci-dessous.

En outre, bien qu'il ait été question lors de l'audition du comité de Gruber s'opposant au délai serré pour l'examen de la demande, lors de son témoignage devant le comité, elle a en fait défendu le calendrier, insistant sur le fait qu’il y avait eu un examen « complet et approfondi » au moment de l’homologation du vaccin le 23 août. (Voir ici, Annexe A, pp. 112-13.) Comment en effet aurait-elle pu dire le contraire étant donné qu'elle a signé la lettre d'approbation ?!

Dans un échange surréaliste avec le président du sous-comité Thomas Massie, Gruber a même catégoriquement nié qu’il y ait eu plus de décès dans le groupe vaccin de l’essai clinique que dans le groupe placebo. Bien qu’en fait, ce qu’elle a ensuite reconnu, il y en avait. "Je ne suis pas inquiète", a-t-elle déclaré, "... les données ne me suggèrent pas qu'il y a eu un nombre de décès plus élevé dans le groupe vacciné que dans le groupe placebo". Telle a été sa réponse lorsqu’on lui a présenté des données montrant 15 décès dans le groupe vacciné et 14 dans le groupe placebo ! Voir ici, Annexe A, p. 119 et inférieurs. 

Ce ne sont pas les propos d’un opposant au permis d’exercer. Ce sont clairement les paroles d’un apologiste prêt à déployer des efforts ahurissants pour défendre le permis d’exercer.

Il convient de noter que le témoignage ci-dessus était un témoignage non public donné au sous-comité de Massie en 2023. Contrairement à son adjoint Krause, Gruber n'a pas témoigné lors de l'audience publique du mois dernier.

Si elle avait comparu à l’audience publique, une chose serait immédiatement ressortie de son accent. Marion Gruber est allemande. Vous pouvez écouter sa contribution à une réunion publique de septembre 2021 sur les doses de rappel ici. Elle a obtenu son doctorat en microbiologie et immunologie à l'Université de Kiel en 1986 et est venue aux États-Unis en tant que postdoc peu de temps après. Après deux décennies de travail à la FDA, elle a été nommée directrice du bureau de recherche et d'examen des vaccins de la FDA en 2012.

Compte tenu du parrainage de BioNTech par le gouvernement allemand et de l'importance exceptionnelle qu'il attache au succès de son vaccin contre le Covid-19 (comme le montre, par exemple, ici, ici, ici et ici), des questions auraient pu être soulevées quant à l'impartialité du responsable allemand de la FDA dans la supervision de l'examen de produits spécifiquement ceci.  

C’est peut-être pour éviter de telles questions que même Gruber a constamment fait référence à la demande de licence de produits biologiques « Pfizer » dans son témoignage devant le comité de la Chambre, même si elle, entre autres, sait parfaitement que le demandeur était BioNTech. Non seulement BioNTech est clairement identifié comme demandeur dans tous les documents réglementaires pertinents, mais la lettre de BioNTech La nomination de Pfizer comme agent américain de la société allemande n'était autre que Marion Gruber – comme on peut le voir ci-dessous.

Réédité partir Le sceptique quotidien



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