Les liens de la FDA avec la Fondation Gates

En 2017, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a conclu un accord protocole d'accord (MOU) avec la Fondation Bill & Melinda Gates.

Dans le cadre du protocole d'accord, les deux entités ont convenu de partager des informations pour « faciliter le développement de produits innovants, y compris des contre-mesures médicales », tels que des diagnostics, des vaccins et des produits thérapeutiques pour lutter contre la transmission de maladies pendant une pandémie.

La FDA a Protocoles d'entente avec de nombreuses organisations universitaires et à but non lucratif, mais rares sont ceux qui ont autant à gagner que Bill Gates, qui a investi des milliards dans des mesures de lutte contre la pandémie.

Les experts craignent que la Fondation Gates n'exerce une influence indue sur les décisions réglementaires de la FDA concernant ces contre-mesures.

David Gortler, ancien conseiller principal du commissaire de la FDA entre 2019 et 2021, se dit « méfiant » à l’égard du protocole d’accord.

« Si la Fondation Gates conclut un protocole d’accord avec un régulateur sur un produit qu’elle souhaite développer, il semble qu’il y aurait un conflit d’intérêts. Et si toutes les autres sociétés pharmaceutiques faisaient exactement la même chose que la Fondation Gates ? il dit. 

Gortler, aujourd'hui chercheur au Centre d'éthique et de politique publique de Washington, DC, a expliqué que normalement, les réunions entre développeurs et régulateurs sont censées faire partie officielle du dossier public et être soumises aux demandes de la Freedom of Information Act. 

"Cependant, un protocole d'accord comme celui-ci peut contourner les exigences habituelles en matière de transparence des communications officielles", explique Gortler. "De cette façon, leurs communications peuvent rester secrètes."

David Bell, ancien médecin de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) qui travaille désormais comme médecin de santé publique et consultant en biotechnologie, convient que le protocole d'accord est susceptible de corrompre le processus réglementaire.

"Le discours est que les fondations philanthropiques ne peuvent être que bonnes, car elles fabriquent des vaccins et sauvent des milliers de vies. Nous devons donc réduire les formalités administratives et aider la FDA à faire avancer les choses rapidement, sinon des enfants mourront", déclare Bell. « Mais en réalité, cela risque de corrompre l’ensemble du système. »

Bell ajoute : « D’une manière générale, les relations étroites entre les régulateurs et les développeurs soulèvent des risques inévitables selon lesquels des raccourcis et des faveurs briseraient la rigueur de l’évaluation des produits, mettant ainsi le public en danger. »

Porte tournante

La FDA a été vivement critiquée pour sa « porte tournante ». Dix des 11 derniers commissaires de la FDA a quitté l'agence et a obtenu des postes auprès des sociétés pharmaceutiques qu'elles réglementaient autrefois.

De la même manière, la Fondation Gates a embauché des membres de haut rang de la FDA, qui apportent avec eux une connaissance approfondie du processus réglementaire.

Par exemple, Murray Lumpkin a mené une carrière de 24 ans à la FDA, en tant que conseiller principal du commissaire de la FDA et représentant pour les questions mondiales. Maintenant, il est directeur adjoint des affaires réglementaires à la Fondation Gates et signataire du protocole d'accord. 

Et Margaret Hamburg, qui a été commissaire de la FDA entre 2009 et 2015, est désormais sur le Conseil consultatif scientifique de la Fondation Gates.

Bell n'a aucun doute sur le fait que ces nominations étaient stratégiques pour « jouer avec le système » en disant : « Si je travaillais à la Fondation Gates, j'embaucherais certainement quelqu'un comme Murray Lumpkin. »

La seule façon de résoudre le problème des portes tournantes, selon Bell, est d'inclure une « clause de non-concurrence » dans leurs contrats.

« Il se pourrait que les employés de la FDA ne puissent pas travailler pour les personnes qu'ils réglementent depuis au moins 10 ans. Il y a des endroits qui ont ces règles – les entreprises privées ont des accords selon lesquels vous ne pouvez pas travailler pour un rival », a déclaré Bell.

La FDA a rejeté les questions concernant d’éventuels conflits d’intérêts ou le manque de transparence dans ses communications avec la Fondation Gates. Dans un communiqué, la FDA a déclaré :

La prise de décision réglementaire de la FDA est fondée sur la science. Les anciens responsables de la FDA n'ont pas d'impact sur les décisions réglementaires. La FDA collabore uniquement avec la Fondation Bill et Melinda Gates dans le cadre du protocole d'accord décrit.

Gates a des milliards en jeu

Gates s’est vanté d’avoir reçu un retour de 20 pour 1 sur son investissement de 10 milliards de dollars dans le « financement et la livraison » de médicaments et de vaccins.

"C'est le meilleur investissement que j'ai jamais fait", dit-il. écrit dans le Wall Street Journal. « Il y a des décennies, ces investissements n'étaient pas des valeurs sûres, mais aujourd'hui, ils rapportent presque toujours de manière importante. »

En septembre 2019, juste avant la pandémie, les documents déposés auprès de la SEC montraient que la fondation avait acheté plus d'un million d'actions de BioNTech (le partenaire de Pfizer) pour 1 $/action. En novembre 18.10, la fondation a cédé la plupart des actions pour une moyenne de 2021 $/action.

Journaliste d'investigation Jordan Schachtel rapporté la fondation a empoché environ 260 millions de dollars de bénéfices – plus de 15 fois son investissement initial – la plupart non imposés car investis par l’intermédiaire de la fondation.

Dans son récent livre, Comment prévenir la prochaine pandémie, Gates prévient que les futures pandémies constituent la plus grande menace pour l’humanité et que la survie dépend des stratégies mondiales de préparation aux pandémies, se positionnant fermement au centre de l’élaboration de l’agenda.

En octobre 2019, la Fondation Gates et le Forum économique mondial ont accueilli 201 événement, qui a rassemblé des agences gouvernementales, des sociétés de médias sociaux et des organisations de sécurité nationale pour jouer un rôle de guerre contre une pandémie mondiale « fictive ».

Les recommandations L’événement était qu’une telle crise nécessiterait le déploiement de nouveaux vaccins, la surveillance et le contrôle de l’information et des comportements humains, en orchestrant la coopération et la coordination des industries clés, des gouvernements nationaux et des institutions internationales.

Quelques semaines plus tard, lorsque la pandémie de Covid-19 est apparue, de nombreux aspects de ce « scénario hypothétique » sont devenus une réalité effrayante.

La Fondation Gates, qui détient des actions dans diverses sociétés pharmaceutiques, notamment Merck, Pfizer et Johnson & Johnson, est désormais crédités avec une influence significative sur l’orientation de la réponse mondiale à la pandémie, affirmant que son objectif est de « vacciner le monde entier » avec un vaccin contre le covid-19.

Dominance mondiale

La Fondation Gates a investi des millions de dollars dans le financement d’ONG, de médias et d’agences internationales, ce qui a valu à Gates une influence politique significative.

Les contributions financières aux médias ont valu à Gates une couverture médiatique favorable, se vantant de site web de la fondation il a engagé près de 3.5 millions de dollars dans le Tuteur en 2020-2023.

Le régulateur britannique des médicaments – la MHRA – divulgués il a fallu environ 3 millions de dollars de financement de la Fondation Gates en 2022, qui s'étendrait sur plusieurs exercices financiers.

Le candidat à la présidentielle, Robert F. Kennedy, Jr, a qualifié Gates d'« homme le plus puissant en matière de santé publique » parce qu'il a réussi à orienter la stratégie de l'OMS en matière de pandémie pour qu'elle se concentre principalement sur la vaccination.

Kennedy a dit dans un interview que l'OMS « supplie et refinance » le financement de Gates, qui représente désormais sur 88 pour cent du montant total des dons de l'OMS par des fondations philanthropiques.

"Je pense que [Gates] croit qu'il est d'une manière ou d'une autre ordonné divinement pour apporter le salut au monde grâce à la technologie", a déclaré Kenney. « Il croit que le seul chemin vers une bonne santé passe par une seringue. »

Le PDG de la Fondation Gates, Mark Suzman, a répondu aux inquiétudes selon lesquelles la fondation aurait « une influence disproportionnée dans l'établissement des agendas nationaux et mondiaux, sans aucune responsabilité formelle envers les électeurs ou les organismes internationaux ».

« Il est vrai qu'entre nos dollars, notre voix et notre pouvoir de mobilisation, nous avons un accès et une influence que beaucoup d'autres n'ont pas », a admis Suzman dans son rapport. lettre annuelle 2023 . 

« Mais ne vous y trompez pas : lorsqu'il existe une solution susceptible d'améliorer les moyens de subsistance et de sauver des vies, nous la défendrons avec persévérance. Nous n'arrêterons pas d'utiliser notre influence, ainsi que nos engagements monétaires, pour trouver des solutions », a-t-il écrit.

Réédité de l'auteur Sous-empilement