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Le manque de preuves pour les rappels obligatoires du vaccin Covid-19

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Les contestations judiciaires fédérales ont interdit temporairement les vastes mandats de vaccination contre le covid-19 des grandes entreprises, des travailleurs de la santé et des entrepreneurs fédéraux de l'administration Biden. Nonobstant ces injonctions maintenant les mandats de vaccination primaire contre le covid-19, des «amendements» rendant obligatoire les vaccinations de rappel contre le covid-19 ont déjà été émis, à titre d'exemples, pour le Nouveau-Mexique Les travailleurs du domaine de la santé, et Université du Massachusetts-Amherst étudiants

Le récent rapport du Dr Allon Friedman Essai Brownstone, citant des données d'essais randomisés et contrôlés sur la vaccination primaire contre le covid-19, a démontré, "Le Pfizer et Moderne les essais montrent que dans les populations à faible risque (qui représentent la majeure partie de la société), les vaccins COVID-19 ne réduisent pas la mortalité. Friedmann conclu, "Par conséquent, les mandats de vaccination [covid-19], qui sont extrêmement coûteux et terriblement diviseurs, sont un remède pire que la maladie."

Pourquoi le Dr Friedman s'est-il appuyé exclusivement - et à juste titre - sur des données d'essais contrôlés randomisés pour justifier sa conclusion ? Il y a près de soixante ans (en 1963), Campbell et Stanley ont publié leur monographie phare sur la méthodologie de la recherche intitulée "Modèles expérimentaux et quasi expérimentaux pour la recherche.” Ces travaux, qui ont façonné les plans de recherche depuis lors, ont mis en évidence les principales menaces à la validité qui sont évitées, uniquement, par l'essai contrôlé randomisé— un véritable dessein expérimental. 

Les études observationnelles et toutes les autres conceptions non randomisées dépourvues de groupes témoins parallèles, qu'ils appelaient «quasi-expérimental», sont chargés de biais connus que les enquêteurs tentent de contrôler, après coup, avec un succès limité. Pire encore, il y a des biais insolubles et inconnus dont le processus de randomisation, à lui seul, rend compte. Guyatt et ses collègues, dans leur 2008 British Medical Journal papier "GRADE : un consensus émergeant sur l'évaluation de la qualité des preuves et de la force des recommandations», a mis à jour et renforcé ces idées, en attribuant à juste titre la plus haute priorité aux preuves d'essais randomisés et contrôlés. 

Le vendredi 19 novembre 2021, le directeur du CDC, le Dr Walensky approuvé les recommandations élargies du CDC Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) selon lesquelles des injections de rappel (troisième dose) doivent être administrées à tous les adultes de 18 ans et plus qui ont reçu leur deuxième dose de vaccin à ARNm Pfizer ou Moderna, au moins 6- mois plus tôt.  

Quelles preuves d'essais randomisés et contrôlés ont servi de base à cette « décision unanime » ? vanté par le Dr Walensky ?

Bien que deux petits essais publiés, randomisés et contrôlés par placebo - un sur receveurs de greffe de rein, et un autre dans un population générale- a révélé des réponses immunitaires améliorées aux rappels, la recommandation du CDC reposait clairement sur un gros, non publié Pfizer essai clinique randomisé contre placebo. 

Un mois avant l'annonce de la recommandation de rappel élargie du CDC, les «résultats d'essais randomisés par communiqué de presse» de Pfizer étaient émis (10/21/21). L'essai de rappel du vaccin covid-10,000 randomisé et contrôlé par placebo d'environ 19 XNUMX personnes, a abouti une réduction de 95.6 % des infections symptomatiques au covid-19 (soit 109 dans le groupe placebo ; 9 dans le groupe boosté), après un suivi médian de 2.5 mois. Le communiqué de presse aussi inclus cette mise en garde importante : 

"L'efficacité relative du vaccin observée de 95.6 % (IC à 95 % : 89.3, 98.6) reflète la réduction de l'incidence de la maladie dans le groupe ayant reçu un rappel par rapport au groupe non ayant reçu un rappel chez ceux sans preuve d'infection antérieure par le SRAS-CoV-2. »

Le 19 novembre 2021, Présentation ACIP du Dr John Perez de Pfizer a inclus suffisamment de données sur une infection antérieure pour conclure que les rappels n'ont pas réduit les infections au covid-19 par rapport au placebo dans ce sous-groupe cliniquement pertinent et en plein essor. Des calculs simples (basés sur la diapositives des pages 16 et 17) indiquent qu'il n'y avait que 2 infections symptomatiques au covid-19 parmi les 524 participants à l'essai ayant des antécédents d'infection par le SRAS-CoV-2, 1/275 qui ont reçu des rappels et 1/249 qui ont reçu des injections de placebo (p =0.944 pour une différence de taux d'incidence de 0.038 %).  

De plus, le Dr Oliver du CDC, dans son examen ACIP (p. 25) des données de l'essai de rappel de Pfizer, a reconnu que dans la cohorte complète d'environ 10,000 19 personnes, il n'y a eu aucune hospitalisation ni aucun décès lié au covid-2, et aucune donnée pour évaluer l'impact sur la transmission du SRAS-CoV-XNUMX. 

Ces résultats comprennent une rareté frappante de preuves d'essais randomisés sur «l'efficacité» des rappels - littéralement aucun sur les résultats les plus pertinents sur le plan clinique de la morbidité et de la mortalité graves liées au covid-19. Même l'effet potentiel des rappels sur la transmission du SRAS-CoV-2 reste sans réponse. 

Rapidement accumuler des données suggèrent fortement qu'une infection antérieure au covid-19, «l'immunité naturelle», est plus robuste, flexible et durable que l'immunité exclusive acquise par le vaccin covid-19. Les données de l'essai de rappel covid-19 de Pfizer confirment que les rappels sont abordables aucun avantage dans la prévention des infections au covid-19 chez les personnes ayant une immunité naturelle.   

Compte tenu de ces résultats globaux d'essais randomisés concernant les rappels du vaccin covid-19 - absence même d'une réduction à court terme des infections légères à covid-19 chez les personnes ayant une immunité naturelle, et aucune donnée établissant que les rappels préviennent les hospitalisations, les décès ou le SRAS du covid-19 - Transmission du CoV-2 - il n'y a aucune justification rationnelle et fondée sur des preuves pour les «mandats de rappel» du vaccin covid-19. 



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Auteur

  • Andrew Bostom

    Andrew Bostom, MD MS, est un chercheur clinique universitaire et épidémiologiste, qui est actuellement médecin de recherche au Brown University Center for Primary Care and Prevention of Kent-Memorial Hospital à Rhode Island.

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