Dès le début de la crise du COVID-19, les facteurs de risque de formes graves et de décès par – ou « avec » – le virus respiratoire appelé SARS-CoV-2 avaient été clairement identifié : Âge avancé, obésité, comorbidités chroniques sévères (autres maladies, par exemple hypertension, diabète, cancer).
Pour les personnes ne présentant aucune de ces caractéristiques, le risque de mourir du (ou même uniquement « en relation avec ») le COVID-19 est très faible et proche de 0.
Les vaccins sont censés prévenir les maladies graves et la mort ; sinon, ils - et a fortiori leur approbations accélérées - serait totalement inutile.
À ce stade, cependant, nous ne pouvons toujours pas savoir s'ils le font réellement. Martin Kulldorf a donc tout à fait raison d'exiger dans son article récent que les fabricants "conduisent un essai clinique randomisé approprié qui prouve que les vaccins réduisent la mortalité".
La conception et l'exécution d'un tel essai - dans le groupe à haut risque (par exemple, > 65 ans, plus au moins une comorbidité), sur une période raisonnable (au moins 6 mois), comparant la mortalité globale (pas seulement les tests positifs) dans un groupe placebo à un groupe verum - aurait été (et serait toujours) simple et beaucoup moins complexe que les études d'enregistrement qui ont été effectivement réalisées avec ces produits.
La manière dont les essais ont été menés est clairement indiquée dans les protocoles, les publications et les soumissions à la FDA : Les personnes qui ont développé des symptômes (les listes de ces symptômes ont un peu changé d'un fabricant à l'autre, mais il s'agissait tous de symptômes non spécifiques du rhume ou de la grippe) a subi un test PCR. Si – et seulement si – le test s'avère positif (dans Étude Pfizer, ce n'était le cas que de 170 patients sur plus de 3,400 19 patients symptomatiques), le critère de « Covid-XNUMX symptomatique » était considéré comme atteint.
Ce que ces études ont montré, c'est que chez les personnes présentant des symptômes de rhume ou de grippe, le virus du SRAS-CoV-2 a été détecté significativement moins fréquemment chez les vaccinés que dans le groupe placebo.
Ce qui a été ainsi démontré n'était en aucun cas une réduction d'une entité pathologique cliniquement définie et distinguable, mais uniquement du nombre de tests positifs pour un virus particulier parmi plusieurs connus pour provoquer les symptômes non spécifiques en question.
Ce qui était ne sauraient démontré cependant, était une réduction des symptômes du rhume et de la grippe en soi. Bien au contraire.
Toutes les études observationnelles qui ont été menées avec les vaccins Covid-19 souffrent, à part quelques-uns des plus connus préjugés généraux, d'exactement le même défaut fondamental : ils montrent une diminution des cas asymptomatiques ou symptomatiques « liés au Covid-19 », des hospitalisations ou des décès, mais ils ne se posent pas la question de savoir si cette baisse des patients testés positifs se traduit par une global réduction des cas de grippe, des pneumonies (atypiques), des hospitalisations et des décès.
Cependant, c'est la question cliniquement vraiment pertinente.
Il est impossible de tirer des conclusions définitives des données sur l'effet des vaccins sur la mortalité générale qui ont été publiées jusqu'à présent. Le récent danois selon une analyse de l’Université de Princeton, apparemment soumis au LANCET, est à nouveau tout à fait correct lorsqu'il plaide "pour la réalisation d'ECR d'ARNm et de vaccins adéno-vectoriels... comparant les effets à long terme sur la mortalité globale".
Ces RCT (Randomized Clinical Trials) doivent absolument aussi et surtout inclure un groupe Placebo, et pas seulement comparer les vaccins entre eux.
La supériorité apparente des vaccins à vecteur d'ADN, telle que rapportée par le groupe danois, est basée sur de très petits nombres avec peu fiabilité inhérente. De plus, il faut être extrêmement prudent avec des analyses statistiques post-hoc sur des critères cliniques qui n'avaient pas été prédéfinis pour le ou les essais en question – cela peut très vite s'apparenter à «dragage de données. »
Jusqu'à présent, la mortalité globale n'a été un critère d'évaluation dans aucun des essais ou études sur le vaccin Covid. Conceptuellement, comme la mortalité Covid fait partie de la mortalité inéluctable de la population générale (nous ne sommes pas immortels, et en moyenne nous mourons à notre âge moyen de décès), il peut être impossible de démontrer un bénéfice général de mortalité pour les vaccins Covid – d'autant plus qu'ils ont potentiellement effets secondaires graves.
Mais des essais cliniques correctement menés avec des paramètres cliniques pertinents (« durs ») sont le seul moyen de le savoir et de conclure.
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